CONTENIDOS DEL CURSO 

• Introducción al concepto de investigación clínica: historia, conceptos básicos (método científico), el proyecto de investigación y su estructuración. Contexto de la investigación clínica en las Islas Baleares.

• Metodología de los diferentes diseños de estudio de investigación clínica. Definición de estudios observacionales y experimentales. Diferencia entre los estudios observacionales y los estudios experimentales (ensayos clínicos).

• Diseño de ensayo clínico: metodología, características, elementos clave. El rol de los diferentes profesionales en un ensayo clínico.

• Puesta en marcha de un ensayo clínico (con promotor industrial o institución pública).

• Desarrollo temprano de medicamentos. Ensayos en fase I y II. Ejemplos en un hospital de referencia.

• Ensayos fase III y IV: experiencia en una plataforma/unidad de ensayos clínicos.

• Ensayos clínicos en atención primaria.

• Legislación nacional e internacional aplicable a los ensayos clínicos. Documentación para la puesta en marcha de un ensayo clínico.

• Portal de ensayos clínicos de la UE (CTIS – Clinical Trial Information System).

• Ejemplo práctico de puesta en marcha de un ensayo clínico en CTIS.

• Estudios observacionales y proyectos de investigación con humanos. Legislación aplicable y puesta en marcha. Ejemplos de estudios en colaboración entre la UIB y hospitales.

• Farmacovigilancia en los ensayos clínicos y comunicación de resultados.

• Registros nacionales e internacionales de ensayos clínicos.

• Registros de datos en los ensayos clínicos: diferencia entre cuaderno de datos y base de datos. Instrumentos de recopilación de datos (p. ej., Redcap, plataformas de ensayos para compartir datos).

• Buenas prácticas clínicas y ética de la investigación. El comité de ética de las Islas Baleares.

• Gestión y entorno de calidad. Monitorización. Auditorías e inspecciones. Plataforma SCREN.

• Conferencia: sobre la importancia de los ensayos en la práctica clínica. «Cuando la medicina no tiene respuesta: el papel clave de los ensayos clínicos».

COMPETENCIAS

• Diseñar ensayos clínicos.

• Planificar ensayos clínicos.

• Cumplir con la normativa de ensayos clínicos.

• Coordinar equipos de investigación clínica.

• Comunicar resultados de investigación clínica.

FECHAS:

del 20 de abril al 21 de mayo de 2026

MODALIDAD

Todo el curso se realizará en línea asíncrona, excepto el examen, que se realizará en modalidad síncrona.

HORAS

20 horas (2 ECTS)

PRECIO

110 € (Precio correspondiente al 30% del importe de la matrícula gracias a la financiación del Plan Microcréditos de la Unión Europea – NextGenerationEU)

REQUISITOS DEL ALUMNADO

Tener entre 25 y 64 años. Personas interesadas en el diseño y la puesta en marcha de ensayos clínicos, como profesionales del sistema de salud: médicos, enfermeros, biólogos, bioquímicos, farmacéuticos, fisioterapeutas.

MÁS INFORMACIÓN E INSCRIPCIONES

http://fueib.org/curs/McUAssajosClínicsII