CONTINGUTS DEL CURS

• Introducció al concepte d'investigació clínica: història, conceptes bàsics (mètode científic), el projecte d'investigació i la seva estructuració. Context de la investigació clínica a les Illes Balears.
• Metodologia dels diferents dissenys d'estudi de recerca clínica. Definició d'estudis observacionals i experimentals. Diferència entre els estudis observacionals i els estudis experimentals (assaigs clínics).
• Disseny d'assaig clínic: metodologia, característiques, elements clau. El rol dels diferents professionals dins un assaig clínic. 
• Posada en marxa d'un assaig clínic (amb promotor industrial o institució pública).
• Desenvolupament primerenc de medicaments. Assaigs en fase I i II. Exemples en un hospital de referència.
• Assaigs fase III i IV: Experiència en una plataforma/unitat d'assaigs clínics.
• Assaigs clínics en atenció primària. 
• Legislació nacional i internacional aplicable a assaigs clínics. Documentació per a la posada en marxa d'un assaig clínic. 
• Portal d'assaigs clínics de la UE (CTIS - Clinical Trial Information System).
• Exemple pràctic de posada en marxa d'un assaig clínic en CTIS.
• Estudis observacionals i projectes en recerca amb humans. Legislació aplicable i posada en marxa. Exemples d'estudis en col·laboració entre la UIB i hospitals.
• Farmacovigilància dins l'assaig clínic i comunicació de resultats.
• Registres nacionals i internacionals d'assaigs clínics.
• Registres de dades en els assaigs clínics: diferència entre quadern de dades i base de dades. Instruments de recopilació de dades (ex. Redcap, plataformes d'assaigs per compartir dades).
• Bones pràctiques clíniques i ètica de la recerca. El comitè d'ètica de les Illes Balears.
• Gestió i entorn de la qualitat. Monitoratge. Auditories i inspeccions. Plataforma SCREN.
• Conferència: sobre la importància dels assaigs en la pràctica clínica. «Quan la medicina no té resposta: el paper clau dels assaigs clínics».

COMPETÈNCIES:

• Dissenyar assaigs clínics.
• Planificar assaigs clínics.
• Complir amb la normativa d'assaigs clínics.
• Coordinar equips de recerca clínica.
• Comunicar resultats de recerca clínica.

DATES: del 20 d'abril al 21 de maig 2026.

MODALITAT: Tot el curs es realitzarà en línia asíncrona a excepció de l'examen, que es realitzarà en modalitat síncrona.

HORES:

20 hores (2 ECTS)

PREU:

110 € (Preu corresponent al 30% de l'import de la matrícula gràcies al finançament del Pla Microcrèdits de la Unió Europea - NextGenerationEU)

REQUISITS DELS ALUMNES:

Tenir entre 25 i 64 anys. Persones interessades en el disseny i la posada en marxa d'assaigs clínics, com ara professionals del sistema de salut: metges, infermers, biòlegs, bioquímics, farmacèutics, fisioterapeutes.

MÉS INFORMACIÓ I INSCRIPCIONS:

http://fueib.org/curs/McUAssajosClínicsII