El objetivo de la Plataforma de Ensayos Clínicos y Apoyo Metodológico es dar apoyo a todos los grupos de investigación para desarrollar proyectos de investigación clínica. Actualmente los cuatro pilares fundamentales de este apoyo son:

 

• Apoyo metodológico a la investigación Clínica.
• Apoyo Estadístico.
• Apoyo documental, logístico y administrativo.
• Apoyo en la realización de Ensayos Clínicos, principalmente en fase III y IV. 

El personal de la Plataforma de Ensayos Clínicos y Soporte Metodológico está formado por un experimentado grupo de profesionales que incluye, entre otros, a un coordinador, un farmacólogo clínico con amplia experiencia en la coordinación y asesoramiento en la realización de ensayos clínicos en todas sus fases, incluyendo gestión y soporte metodológico, epidemiólogos, enfermeros de investigación y personal administrativo.

 

Equipamiento:

 

• Electrocardiógrafo con transmisión vía Wireless al servidor.
• Tensiómetros.
• Báscula con tallímetro.
• Densitómetro DEXA.
• Pulsioxímetros.
• Espirómetro.
• Literas (incluyendo una de ancho especial para pacientes obesos).
• Centrífuga.
• Congeladores.
• Desfibrilador.
• Equipo de Videoconferencia.
• Lector automático de Cuestionarios. Teleform.
• Programas de análisis estadístico (Stata, R).

 

Cartera de servicios:

 

1 - Estudios observacionales (registro de casos, estudios transversales, casos y controles y cohortes)

 

• Asesoramiento Metodológico en el diseño de protocolos.
• Diseño de cuestionarios (en papel/on line).
• Análisis estadístico e interpretación de resultados.
• Asesoramiento en la redacción de comunicaciones en congresos y artículos científicos.

2 - Ensayos Clínicos

 

• Diseño y evaluación metodológica de protocolos..
• Preparación y envío de proyectos a los CEICs pertinentes..
• Control de calidad de la documentación de Ensayos Clínicos.
• Control de calidad de procedimientos de Ensayos Clínicos. 
• Control de la documentación del archivo.
• Realización de las visitas del estudio por personal de enfermeria qualificado, incluyendo la recogida de datos demográficos y antropométricos, extracciones de sangre y otras pruebas complementarias protocolizadas (electrocardiografía, espirometría, etc).
• Gestión administrativa de visitas y pruebas realizadas.
• Gestión económica del ensayo o del proyecto.
• Análisis estadístico e informe final del ensayo.

Ubicación:
 

La plataforma de Ensayos está ubicada en el Módulo I de la planta -1 del Hospital Universitari Son Espases. Ocupa una superficie útil de 259.45m²

 

 

Personal de contacto:

 

Marga Frontera Borrueco

Contacto: marga.frontera@ssib.es

Telf.: (+34) 871205334 Ext. 66310